UCB的Vimpat癫痫取而代之适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA不太可能首肯UCB公司的Vimpat单药疗法用于外科手术哮喘。这假定该药可以基本上给药用于之外功能性发烧的成年哮喘高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯用于哮喘高血压的辅助外科手术。

美国监管独立机构这项属于自己举荐，假定之外发烧的哮喘高血压可以用于Vimpat作为初治单药外科手术，而不太可能接受外科手术的哮喘高血压，也可以转用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司消除Keppra（levetiracetam）销售额回升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利润。而止痛扩展之后，如果UCB可以在与除此以外外科手术方法的竞争对手（例如lamotragine和topiramate）中落败，又将获得越来越高的利润。

因为该病迥然不同，高血压需要个功能性化外科手术，因此，哮喘高血压的外科手术并不需要多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供越来越多哮喘病人越来越多外科手术并不需要为目标。现今由于Vimpat的首肯，内科医生和哮喘高血压又有了越来越多外科手术并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时举荐了Vimpat各种剂型单次负荷低剂量。

UCB已计划向欧洲呈交申请，扩展其在该区域的除此以外止痛。为此，UCB正在进行一项研究课题，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于最初诊断之外功能性发烧哮喘高血压时的有效功能性和安全功能性。

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主编： zhongguoxing