EMA建议：限制育龄期成年人使用丙戊酸盐

欧洲制剂管理者局（EMA）抗生素安全和效用分析管理委员会同意，强化对甲乙戊酸盐的原则上管理者，限制育龄期男同性恋原则上甲乙戊酸盐。

这是由于，怀孕期甲乙戊酸盐掩盖会引发胎盘斜视和生殖疑虑。

管理委员会同意，除了对放射治疗无效或不耐受，甲乙戊酸盐不广泛应用放射治疗里面风有帕金森氏症或双相妨碍的受孕或即将受孕男同性恋。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一放射治疗考虑的男同性恋来说，应该顺利进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的精神科擅长处理这种情况，可根据实际上情况，在精神科的指导和监督下顺利进行产后准备。此外，这种情况同样也原则上于预防措施偏头痛。

EMA还同意，临床精神科在向这些人群据悉甲乙戊酸盐药物时，应告知有关抗生素的全部信息，必需病征理解抗生素的潜在效用，在得到病征的怀疑同意后，方可顺利进行无关放射治疗。

以上同意基于怀孕期甲乙戊酸盐掩盖畸变的一项系统分析，在这项系统分析里面，EMA管理委员会不仅咨询了涉及的病征和家庭，还咨询了无关的专家和专科医生。

生殖妨碍

除此以外的研究表明，怀孕期甲乙戊酸盐掩盖的学龄前幼儿生殖疑虑生病效用高达30%-40%，仅限于：步行和语言延迟、无意识妨碍、讲话和表达麻烦和常人水平极差。

此外，有资料辨识，阴囊内甲乙戊酸盐掩盖的幼儿在外祖母时，斜视的效用约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般幼儿里面的生病效用仅为2%-3%；并且，这些幼儿里面风多动症的效用也较大。当前资料也表明，怀孕期甲乙戊酸盐掩盖的幼儿里面风孤独症谱系妨碍和孤独症的效用为一般幼儿的3倍和5倍。

管理委员会同意，应该向成员国的卫生保健医务人员和接受甲乙戊酸盐放射治疗的病征共享有关这种抗生素的基础教育资料，以告知他们这种抗生素的无关效用。临床精神科也应该每星期分析正在接受放射治疗的青春期或计划案产后男同性恋。

目前，这些同意从未提交至本能互认可计算机系统和分散计算机系统协调组，等待最终上诉。与此同时，对正在服用甲乙戊酸盐、对放射治疗有任何确实的男同性恋，应及时咨询精神科。

坚拒

在这一研究行业卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果提出异议这些同意，将会减少阴囊内甲乙戊酸盐掩盖的幼儿数量。鉴于甲乙戊酸盐掩盖的多种斜视和胎盘生殖疑虑效用，以及大约一半的受孕不属于计划案受孕，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个坚拒的考虑。

“我们全力支持这一同意，甲乙戊硫酸不应该作为放射治疗育龄男同性恋帕金森氏症的一线放射治疗方法。并且，男同性恋在产后期间也必需被告知抗生素的潜在效用。我们一直致力于育龄期帕金森氏症男同性恋接受孕前咨询的活动，同时也共享了一些资源，以必需她们意识到帕金森氏症抗生素的潜在效用。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选实习生Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症抗生素也有效，但是对于已受孕或计划案产后的男同性恋来说，最少剂量的甲乙戊硫酸仍是最佳考虑。这或许是因为这些替代抗生素并不可压制帕金森氏症患者，副作用过大，或是难以压制的帕金森氏症高烧效用远高于甲乙戊硫酸造成的危害。

在这种只能，衡量利益后，病征和精神科或许会得出结论，甲乙戊硫酸对他们来说是最安全的考虑。如果提出异议这些同意，应该必需病征意识到甲乙戊硫酸的潜在效用，并与精神科制定最佳放射治疗方案。

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编辑： 李英飞