EMA建议：限制育龄期男人使用丙戊酸盐

欧洲药品监理（EMA）抑制剂必要和几率指标委员才会允诺，促进对以次戊酸盐的采用管理，限制育龄期女同性恋采用以次戊酸盐。

这是由于，哺乳期以次戊酸盐漏出才会导致胎盘畸形和受精解决办法。

委员才会允诺，除了对治疗法无效或不耐受，以次戊酸盐不应将用于治疗法复发有病症或表征持续性的孕期或即将孕期女同性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一治疗法考虑的女同性恋来说，应将当展开理论上的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师擅长于处理这种上述情况，可根据实际上述情况，在主治医师的指导和监督下展开孕期马上。此外，这种上述情况同样也适用范围于预防性偏头痛。

EMA还允诺，外科主治医师在向这些人群出示以次戊酸盐处方时，应将转告有关抑制剂的全部信息，保证复发者理解抑制剂的潜在几率，在赢取复发者的知情允诺后，须展开相关治疗法。

以上允诺基于哺乳期以次戊酸盐漏出效应将的一项系统指标，在这项系统指标当中，EMA委员才会不仅审核了限于的复发者和家庭，还审核了相关的专家和内科。

受精持续性

早先的研究说明了，哺乳期以次戊酸盐漏出的学龄儿童成人受精解决办法复发几率高达30%-40%，除此以外：下车和母语延迟、梦境持续性、讲话和表达困难和智力高水平大幅提高。

此外，有数据推断，子宫内以次戊酸盐漏出的成人在出生时，畸形的几率近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人当中的复发几率仅为2%-3%；并且，这些成人复发多动症的几率也较大。局限性数据也说明了，哺乳期以次戊酸盐漏出的成人复发孤独症谱系持续性和孤独症的几率为一般成人的3倍和5倍。

委员才会允诺，应将当向欧盟的卫生保健人员和拒绝接受以次戊酸盐治疗法的复发者包括有关这种抑制剂的英语教育资料，以转告他们这种抑制剂的相关几率。外科主治医师也应将当定期指标早就拒绝接受治疗法的成年人或计划孕期女同性恋。

以外，这些允诺已经提交至人类互承认程序和分散程序协调组，回头最终裁定。与此同时，对早就服用以次戊酸盐、对治疗法有任何疑问的女同性恋，应将及时审核主治医师。

不得已

在这一研究领域卓有建树的柏克莱加州大学的大学博士Kimford J. Meador说，如果定案这些允诺，将才会增加子宫内以次戊酸盐漏出的成人数量。鉴于以次戊酸盐漏出的多种畸形和胎盘受精解决办法几率，以及近一半的孕期不属于计划孕期，以次戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个不得已的考虑。

“我们全力支持这一允诺，以次戊草酸不应将该作为治疗法育龄女同性恋病症的主力治疗法方式。并且，女同性恋在孕期期间也需要被转告抑制剂的潜在几率。我们一直致力于育龄期病症女同性恋拒绝接受孕前审核的活动，同时也包括了一些资源，以保证她们意识到病症抑制剂的潜在几率。”英国宣传民间组织Epilepsy Action的公共关系和候选人主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症抑制剂也理论上，但是对于已孕期或计划孕期的女同性恋来说，最低副作用的以次戊草酸仍是最佳考虑。这或许是因为这些替代抑制剂并不能控制病症症状，副作用过大，或是很难控制的病症发作几率远高于以次戊草酸带来的毒害。

在这种上述意味着，举例来说共同利益后，复发者和主治医师或许才会得出结论，以次戊草酸对他们来说是最必要的考虑。如果定案这些允诺，应将当保证复发者意识到以次戊草酸的潜在几率，并与主治医师拟订最佳治疗法解决方案。

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编辑： 李英飞