据9月1日发布新闻的消息,FDA如今审批UCB子公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗复发。这也就是说该药可以除此以外给药用于部份性复发的幼小复发病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用于复发病变的辅助放射治疗。
美国监管该机构这项新的举荐,也就是说部份复发的复发病变可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而如今给与放射治疗的复发病变,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要新产品。Vimpat在2014年月底获得2.17亿欧罗的现金流。而高血压扩展之后,如果UCB可以在与原先放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得很高的现金流。
因为该病大不相同,病变需要个人化放射治疗,因此,复发病变的放射治疗自由选择多多益善。UCB总监医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以给予更多复发病人更多放射治疗自由选择为目标。如今由于Vimpat的审批,精神病学家和复发病变又有了更多放射治疗自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时举荐了Vimpat各种药剂单次负荷剂量。
UCB已开发计划向欧陆提交申请,扩展其在该区域的原先高血压。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用于新诊断部份性复发复发病变时的有效性和安全性。
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